STELARA (ustekinumab), immunosuppresseur inhibiteur d’interleukine

DERMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 06 juil. 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique et sévère de l’adolescent

  

  • STELARA a désormais l’AMM dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l’adolescent âgé de 12 ans et plus, en cas de réponse insuffisante ou d’intolérance aux autres traitements systémiques ou aux photothérapies.
  • Il doit être réservé au traitement du psoriasis en plaques chronique et sévère défini par :

      - un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie

      - une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

  • Le profil de tolérance de l’ustekinumab est similaire chez l’adulte et l’adolescent.

 

 

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par les spécialités STELARA est important uniquement dans le traitement du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par : 

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie 
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

STELARA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge du psoriasis en plaques chronique sévère de l’adolescent à partir de 12 ans, défini par : 

  • un échec (réponse insuffisante, contre-indication ou intolérance) à au moins deux traitements parmi les traitements systémiques non biologiques et la photothérapie 
  • et une forme étendue et/ou un retentissement psychosocial important.

Therapeutic use

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