Nature de la demande

Modification des conditions d'inscription

L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Non précisé

La Commission prend acte des modifications de RCP. L’opportunité d’une réévaluation du médicament par la Commission sera discutée dès que les données chiffrées de tolérance et les conclusions de l’EMA seront disponibles.


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