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COSENTYX (sécukinumab), immunosuppresseur anti-interleukine 17 A

RHUMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 23 août 2016

Nature de la demande

Extension d'indication

Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux anti-TNF et à l’ustékinumab dans le traitement du rhumatisme psoriasique

  • COSENTYX a l’AMM, seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) antérieurs a été inadéquate.
  • Son efficacité a été démontrée versus placebo en termes de réponse ACR 20 (critère de jugement principal) chez les patients naïfs d’anti-TNF (posologies de 150 et 300 mg) et chez les patients ayant préalablement reçu un ou plusieurs anti-TNF (uniquement posologie de 300 mg). L’effet sur la progression de la destruction articulaire n’a pas été évalué aux schémas posologiques recommandés.
  • Comme pour l’ustékinumab, sa place par rapport aux anti-TNF dans la prise en charge du rhumatisme psoriasique en cas d’échec des traitements de fond classiques non biologiques ne peut être précisée en l’absence de données comparatives et de démonstration d’un effet structural aux schémas posologiques recommandés par l’AMM.

 


Service Médical Rendu (SMR)
Modéré

Le service médical rendu par les spécialités COSENTYX 150 mg est modéré dans l’indication de l’AMM à savoir : « traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte lorsque la réponse aux traitements de fond antirhumatismaux (DMARD) antérieurs a été inadéquate ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)
V (absence)

Compte tenu :

  • d’une quantité d’effet clinique difficile à apprécier sur la base des résultats de l’étude FUTURE 2 en raison de l’inclusion de patients ne correspondant pas aux critères de mise sous traitement biologique (patients naïfs de traitement de fond),
  • de l’absence de comparaison à un anti-TNF alors que cette comparaison était possible,
  • de l’absence de démonstration d’une efficacité en termes de ralentissement de la destruction articulaire aux schémas posologiques validés par l’AMM et,
  • de l’existence d’alternatives ayant démontré une efficacité sur la destruction articulaire,

la Commission de la transparence considère qu’en l’état actuel du dossier,COSENTYX, seul ou en association au méthotrexate, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux anti-TNF (adalimumab, étanercept, infliximab, golimumab et certolizumab pégol) et par rapport à l’ustékinumab (STELARA) dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l’adulte lorsque la réponse à un précédent traitement de fond antirhumatismal (DMARD) a été inadéquate.

Therapeutic use

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