- Avis de la CT du 29 juin 2016
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ONCASPAR (pegaspargase issue d’E. coli), antinéoplasique
Nature de la demande
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à KIDROLASE dans la prise en charge de la leucémie aiguë lymphoblastique nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les patients n’ayant pas présenté d’hypersensibilité à l’asparaginase native issue d’E. coli.
- ONCASPAR a l’AMM en association à d’autres agents antinéoplasiques pour le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë chez les enfants et les adultes.
- Il s’agit d’un traitement de 1ère intention de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les patients n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native (KIDROLASE) issue d’E. coli.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ONCASPAR est important dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute, chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Considérant que au regard des données fournies :
la commission de la Transparence considère que l’asparaginase pégylée (ONCASPAR) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V), en termes d’efficacité et de tolérance, par rapport à l’asparaginase native (KIDROLASE) dans le traitement de la leucémie lymphoblastique aiguë nouvellement diagnostiquée ou en rechute chez les enfants et adultes n’ayant pas présenté d’hypersensibilité (allergie clinique ou inactivation silencieuse) à l’asparaginase native issue d’E. coli. |
Therapeutic use
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