Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
14 oct. 2016
Nature de la demande
Renouvellement d'inscription
Avis défavorable au maintien du remboursement chez l’enfant de moins de 12 ans, la femme allaitante, les patients connus pour être métaboliseurs ultra rapides du CYP2D6 et les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.
Service Médical Rendu (SMR)
Important
Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, reste important dans l’indication de l’AMM.
Insuffisant
Le service médical rendu par LINDILANE, comprimé, devient insuffisant dans les populations suivantes :
l’enfant de moins de 12 ans,
la femme allaitante,
les patients connus pour être métaboliseurs rapides,
les patients ayant une fonction respiratoire altérée et en particulier,
les patients de moins de 18 ans après amygdalectomie et/ou adénoïdectomie dans le cadre d’un syndrome d’apnée obstructive du sommeil.