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Avis sur les Médicaments

OPDIVO Carcinome à cellules rénales

Substance active (DCI)
  • nivolumab
Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience

Nature de la demande
Extension d'indication

Avis de la CT du 05 octobre 2016

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par OPDIVO est important uniquement dans le traitement du cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires au stade avancé après échec d’un traitement antérieur par anti-VEGF.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

III (modéré)

Compte tenu de : 

  • la démonstration de la supériorité du nivolumab sur l’évérolimus en termes de survie globale 
  • dans la seule population des patients ayant un cancer du rein à cellules claires, 
  • malgré le caractère ouvert de l’étude qui ne permet en particulier pas d’apprécier le gain en qualité de vie,

OPDIVO apporte une amélioration du service médical rendu modéré (ASMR III) par rapport à évérolimus chez les patients adultes atteints d’un cancer du rein à cellules claires ou comportant un contingent de cellules claires, avancé ou métastatique ayant reçu un traitement antérieur par anti-VEGF.


Ce produit a fait l'objet d'un avis d'efficience rendu par la commission évaluation économique et de santé publique

le 8 novembre 2016.

Documents

Analyse economique

Code ATC
  • L01XC17
Laboratoire / fabricant
BRISTOL-MYERS SQUIBB

Présentation

OPDIVO 10 mg/ml, solution a diluer pour perfusion (code CIS : 66367812)
1 flacon(s) en verre de 10 ml - Code CIP : 3400955005803
1 flacon(s) en verre de 4 ml - Code CIP : 3400955005797

Mis en ligne le 07 nov. 2016