HiRes Ultra avec l'électrode HiFocus Mid-Scala (MS)

Implant cochléaire
Avis sur les dispositifs médicaux et autres produits de santé - Mis en ligne le 14 nov. 2016

Nature de la demande

Demande d'inscription (LPP)

Service attendu

Suffisant

Suffisant en raison de : - l’intérêt de compensation du handicap de ce dispositif dans la restitution de la fonction auditive dans les surdités concernées, voire de la création de cette fonction dans les surdités pré-linguales ; - l’intérêt de santé publique compte tenu de la gravité des surdités concernées et de l’absence d’alternative pour restaurer la fonction auditive)


Amélioration du service attendu

V (absence)

En l’absence de données cliniques comparatives démontrant une amélioration des performances associées à l’implant cochléaire HIRES ULTRA HIFOCUS MIDSCALA, la Commission s’est prononcée pour une absence d’amélioration du Service Attendu (niveau V) comparativement à l’implant HIRES 90K ADVANTAGE HIFOCUS MS.


Laboratoire / Fabricant
ADVANCED BIONICS SARL