- Avis de la CT du 25 janvier 2017
- Documents : 3
- Historique des avis
Écouter
ZAVEDOS (idarubicine), anthracycline
CANCERO-HEMATOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
11 mai 2017
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la leucémie aiguë myéloblastique nouvellement diagnostiquée chez l’enfant
- ZAVEDOS, en association à la cytarabine, a désormais l’AMM dans traitement de 1e ligne pour l’induction de la rémission chez des enfants non précédemment traités et atteints de leucémie aiguë myéloblastique (LAM),.
- Comme chez l’adulte, les anthracyclines font partie intégrante des protocoles de chimiothérapie, notamment d’induction de la LAM.
- Dans le cadre des protocoles d’induction, l’idarubicine par voie intraveineuse est une alternative à la daunorubicine dans le traitement de la LAM de l’enfant non précédemment traité.
Service Médical Rendu (SMR)
| Important |
Le service médical rendu par ZAVEDOS, en association à la cytarabine, est important dans le traitement de 1ère ligne d’induction de la rémission de la leucémie aiguë myéloblastique chez des enfants non précédemment traités. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
Au regard des résultats de l’étude ayant comparé l’efficacité de l’idarubicine à la daunorubicine dans le cadre d’un protocole d’induction, la Commission considère que ZAVEDOS (idarubicine) n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à la daunorubicine dans le traitement d’induction de la LAM chez des enfants non précédemment traités. |
Therapeutic use
- |
Version Anglaise
Nous contacter
Évaluation des médicaments
