MIRENA (levonorgestrel)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 févr. 2017

Nature de la demande

Renouvellement d'inscription

Maintien du remboursement dans les mêmes conditions

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par MIRENA reste important dans les indications « contraception intra-utérine » et « Ménorragies fonctionnelles (après recherche et élimination de causes organiques décelables) ».

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Prenant en compte :

la majoration du risque de perforation utérine,
la qualité de la démonstration (limites et biais méthodologiques), insuffisante pour permettre une évaluation comparative pertinente de l’efficacité contraceptive,

la Commission considère que MIRENA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux dispositifs intra-utérins au cuivre.