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Avis sur les Médicaments

SYNAGIS

Substance active (DCI)
  • palivizumab

Nature de la demande
Inscription

Avis de la CT du 05 avril 2017

Mise à disposition de présentations en solution injectable en complément des présentations en poudre et solvant déjà disponibles.


Service Médical Rendu (SMR)

Faible

Le service médical rendu par SYNAGIS 100 mg, solution injectable est faible dans les indications actuellement prises en charge : 

  • enfants âgés de moins de 6 mois au début de la période épidémique, nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale ; 
  • enfants âgés de moins de 2 ans au début de la période épidémique, anciens prématurés nés à un terme inférieur ou égal à 32 semaines et à risques particuliers du fait de séquelles respiratoires dont la sévérité est attestée par une oxygéno-dépendance supérieure à 28 jours en période néonatale qui ont nécessité un traitement pour dysplasie bronchopulmonaire au cours des 6 derniers mois ; 
  • des enfants âgés de moins de deux ans atteints d'une cardiopathie congénitale hémodynamiquement significative telle que définie par la filiale de Cardiologie pédiatrique de la Société Française de Cardiologie.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Cette spécialité n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà disponibles.


Documents

Code ATC
  • J06BB16
Laboratoire / fabricant
ABBVIE

Présentation

SYNAGIS 100 mg/ml, solution injectable (code CIS : 67810869)
1 flacon(s) en verre de 0,5 ml - Code CIP : 3400930072318
1 flacon(s) en verre de 1 ml - Code CIP : 3400930072325

Mis en ligne le 18 avr. 2017