IASOTOC (gallium (68Ga) édotréotide), produit diagnostique pour la détection de tumeurs

DIAGNOSTIC - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 15 juin 2017

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Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge diagnostique des tumeurs neuroendocrines et des méningiomes

  

  • IASOTOC a l’AMM dans le diagnostic des tumeurs neuroendocrines et des méningiomes.

  • Il est destiné à la tomographie par émission de positons (TEP) et se fixe spécifiquement aux récepteurs de la somatostatine.

  • Les études n’ont pas démontré un éventuel avantage par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents.

  •  Aucun résultat probant n’est disponible sur son éventuel impact sur l'organisation du système de soins en termes d'optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines et des méningiomes


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par IASOTOC est important dans les indications de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Compte tenu : 

  • des performances diagnostiques de la TEP avec IASOTOC, 
  • mais de l’absence de démonstration probante d’un éventuel avantage en termes de performance diagnostique d’IASOTOC par rapport à ses comparateurs cliniquement pertinents, 
  • et de l’absence de résultat probant sur son éventuel impact sur l’organisation du système de soins en termes d’optimisation de la prise en charge thérapeutique dans le traitement des tumeurs neuroendocrines et des méningiomes,

la commission de la Transparence estime que IASOTOC n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge diagnostique qui comprend les comparateurs cliniquement pertinents cités au paragraphe 06.2.


Therapeutic use

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