- Avis de la CT du 29 avril 2009
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EUCREAS (vildagliptine/ metformine (chlorhydrate de))
DIABETOLOGIE- NOUVELLE ASSOCIATION
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
30 mai 2011
Nature de la demande
Inscription Sécurité Sociale (Boîte de 60) et Collectivités (Boîte de 60 et Boîte de 180)
Association vildagliptine / metformine 50 / 1 000 mg :
pas d’avantage clinique démontré par rapport à la prise séparée des deux principes actifs dans le diabète de type 2
Association vildagliptine / metformine 50 / 850 mg :
avis défavorable au remboursement en raison de son absence d’intérêt clinique
L’association fixe vildagliptine / metformine est indiquée dans le diabète de type 2 chez les patients insuffisamment contrôlés par la metformine seule à la dose maximale tolérée ou chez les patients déjà traités par l’association vildagliptine et metformine.
Seule l’association 50 / 1 000 mg se justifie en pratique clinique. Mais son rapport efficacité/effets indésirables est moyen, compte tenu des doutes quant au profil de tolérance.
L’association fixe dosée à 50 mg de vildagliptine et 850 mg de metformine n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique :
- le dosage de 850 mg de metformine n’est pas adapté à la pratique clinique ;
- aucune donnée clinique n’étaye l’association de ces deux dosages.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant | La Commission considère que le service médical rendu par EUCREAS 50 mg/850 mg est insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. |
| Important | Le service médical rendu par la spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg est important. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) | La spécialité EUCREAS 50 mg/1 000 mg, association à doses fixes de 50 mg de vildagliptine et de 1 000 mg de metformine n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à l'utilisation conjointe de chacun de ses composants pris séparément. |
| Sans objet | Pour la spécialité EUCREAS 50 mg/850 mg, comprimé pelliculé |
Version Anglaise
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