Haute Autorité de Santé

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Opinions on drugs

RASILEZ

Active substance (DCI)

aliskiren / hydrochlorothiazide

Date 27 May 2009

Pas d’avantage clinique démontré de l’association fixe par rapport à la prise séparée de ses deux composants

Association fixe d’un inhibiteur de la rénine (l’aliskiren) et d’un diurétique thiazidique (l’hydrochlorothiazide) disponible sous quatre dosages : 150 mg / 12,5 mg, 150 mg / 25 mg, 300 mg / 12,5 mg et 300 mg / 25 mg, RASILEZ HCT est indiqué dans le traitement de l’HTA insuffisamment contrôlée par l’aliskiren ou l’hydrochlorothiazide en monothérapie, ou en traitement de substitution chez les patients dont la pression artérielle est suffisamment contrôlée par l’aliskiren et l’hydrochlorothiazide, co-administrés à la même dose que dans l’association.

Cette association fixe n’apporte pas d’avantage clinique démontré en termes de réduction de la PAD par rapport à la prise séparée des deux principes actifs

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

CIP Code

3921522 3921516 3921545 3921539

Documents

RASILEZ HCT - CT-6371 ( 56.92 KB)
Synthèse d'avis RASILEZ HCT - CT-6371 ( 180.02 KB)

English Version

RASILEZ - CT 6371 - English version ( 53.26 KB)

Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use.

ATC Code

C09XA52

Laboratory / Manufacturer
NOVARTIS PHARMA SAS

Introduction

RASILEZ HCT 150 mg/12.5 mg, film-coated tablets
B/30 (CIP code: 392 151-6)
RASILEZ HCT 150 mg/25 mg, film-coated tablets
B/30 (CIP code: 392 152-2)
RASILEZ HCT 300 mg/12.5 mg, film-coated tablets
B/30 (CIP code: 392 153-9)
RASILEZ HCT 300 mg/25 mg, film-coated tablets
B/30 (CIP code: 392 154-5)

Posted on Apr 26 2012