Synthèse d’avis et Fiche bon usage on drugs
XARELTO, rivaroxaban, anticoagulant oral - Synthèse d'avis
CARDIOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT
| Date |
January 2009 |
| Main focus |
Progrès thérapeutique mineur par rapport à l’énoxaparine dans la prévention des thromboses veineuses après prothèse totale de hanche ou de genou
- XARELTO est un anticoagulant actif par voie orale qui inhibe directement le facteur Xa. Il est indiqué dans la prévention des événements thrombo-emboliques veineux (ETEV) chez les patients adultes bénéficiant d’une pose programmée de prothèse totale de hanche ou de genou.
- XARELTO apporte par rapport à l’énoxaparine par voie SC (LOVENOX), un bénéfice clinique qui provient essentiellement de la réduction des incidences des ETEV asymptomatiques. La taille de cet effet est modeste. Il n’y a pas d’augmentation du risque hémorragique par rapport à l’énoxaparine.
- XARELTO doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère et est contre-indiqué en cas de clairance de la créatinine inférieure à 15 ml/min. Un ajustement posologique n’est pas préconisé selon l’AMM chez les patients âgés de plus de 65 ans, obèses (ou de petit poids) et/ou ayant une insuffisance rénale légère ou modérée. Cependant, les données cliniques sont limitées chez ces patients.
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