Synthèse d’avis et Fiche bon usage on drugs
ACLASTA, acide zolédronique, bisphosphonate par voie IV - Synthèse d'avis
RHUMATOLOGIE - NOUVELLES DONNEES ET NOUVELLE INDICATION
| Date |
April 2009 |
| Main focus |
Progrès thérapeutique mineur confirmé dans l’ostéoporose post-ménopausique
Pas d’avantage clinique démontré dans l’ostéoporose masculine par rapport à l’alendronate par voie orale
- ACLASTA est un bisphosphonate administré en perfusion IV une fois par an.
- ACLASTA était déjà indiqué dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique. Une nouvelle étude clinique, chez des patientes ayant eu une fracture récente de l’extrémité supérieure du fémur à la suite d’un traumatisme modéré, confirme le progrès thérapeutique mineur représenté par ACLASTA dans la stratégie thérapeutique.
- La nouvelle indication d’ACLASTA concerne le traitement de l’ostéoporose masculine chez les patients à risque élevé de fractures, notamment les patients ayant eu une fracture de hanche récente secondaire à un traumatisme modéré.
- ACLASTA n’a pas d’avantage clinique démontré par rapport à l’alendronate (FOSAMAX) dans le traitement de l’ostéoporose masculine.
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