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Opinions on drugs

PREZISTA

Active substance (DCI)
  • darunavir
Infectiologie - Nouvelle indication

Date 10 June 2009

Progrès thérapeutique mineur par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH-1, modérément prétraités par des antirétroviraux

 

  • PREZISTA 300 mg et 600 mg, co-administré avec une faible dose de ritonavir est désormais indiqué en association à d’autres médicaments antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les adultes modérément prétraités.
  • Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité virologique par rapport à l’association lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée de patients prétraités mais jamais par lopinavir, darunavir, tipranavir et enfuvirtide.
  • Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.


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Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication: "PREZISTA®, -co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in association with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in pre-treated adult patients (amendment to Marketing Authorisation dated 24 November 2008), including highly pre-treated adult patients".

ATC Code
  • J05AE10
Laboratory / Manufacturer
JANSSEN-CILAG

Introduction

PREZISTA 300 mg, film-coated tablets
B/120 (CIP code: 378 318-4)
PREZISTA 600 mg, film-coated tablets
B/60 (CIP code: 393 140-8)

Posted on Jul 11 2012

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