PREZISTA
- darunavir
Date 10 June 2009
Progrès thérapeutique mineur par rapport à KALETRA chez les adultes infectés par le VIH-1, modérément prétraités par des antirétroviraux
- PREZISTA 300 mg et 600 mg, co-administré avec une faible dose de ritonavir est désormais indiqué en association à d’autres médicaments antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les adultes modérément prétraités.
- Associé au ritonavir (100 mg), il représente un progrès thérapeutique mineur en termes d’efficacité virologique par rapport à l’association lopinavir/ritonavir (KALETRA), pour une population limitée de patients prétraités mais jamais par lopinavir, darunavir, tipranavir et enfuvirtide.
- Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.
Documents
-
PREZISTA - CT-6572-6833
(
148.35 KB)
-
Synthèse d'avis PREZISTA - CT-6572-6833
(
184.07 KB)
English Version
-
PREZISTA - CT 6572-6833 - English version
(
124.26 KB)
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Health Insurance and approved for hospital use in the extension of indication: "PREZISTA®, -co-administered with 100 mg ritonavir is indicated in association with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (HIV-1) infection in pre-treated adult patients (amendment to Marketing Authorisation dated 24 November 2008), including highly pre-treated adult patients".
- J05AE10
JANSSEN-CILAG
Introduction
PREZISTA 300 mg, film-coated tablets
B/120 (CIP code: 378 318-4)
PREZISTA 600 mg, film-coated tablets
B/60 (CIP code: 393 140-8)
ESDI - Déclaration d'intérêts en ligne
Français