Synthèse d’avis et Fiche bon usage on drugs
CONFIDEX , Complexe prothrombique humain (PPSB), facteurs de la coagulation - Synthèse d'avis
HEMATOLOGIE - NOUVEAU MEDICAMENT
| Date |
April 2009 |
| Main focus |
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres PPSB
- CONFIDEX est un concentré de quatre facteurs de coagulation humains (facteurs II, VII, IX et X) et de deux autres substances actives (protéines S et C)
- CONFIDEX est indiqué dans le traitement et la prophylaxie péri-opératoire des accidents hémorragiques :
- lors d’un déficit acquis en facteurs de coagulation du complexe prothrombique (par exemple : traitement par anti-vitamine K (AVK) ou surdosage en AVK) lorsqu'une correction urgente du déficit est nécessaire) ;
- lors d’un déficit congénital de l’un des facteurs vitamine K-dépendants, lorsqu’aucun facteur de coagulation spécifique de haute pureté n’est disponible.
- CONFIDEX représente une alternative aux autres PPSB (KASKADIL, OCTAPLEX et KANOKAD), sans avoir démontré un avantage clinique par rapport à ces spécialités.
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