SERETIDE DISKUS (fluticasone (propionate de)/ salmétérol (xinafoate de))

PNEUMOLOGIE – MODIFICATION D’INDICATION

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 28 juin 2012

Nature de la demande

Modification du libellé de l’indication dans la BPCO permettant le traitement des patients avec un VEMS (mesuré avant administration d’un bronchodilatateur) inférieur à 60% de la valeur théorique, et ayant des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des patients atteints de BPCO

SERETIDE DISKUS 500/50 μg/dose est désormais indiqué chez les patients ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) caractérisée par un VEMS inférieur à 60 % de la valeur théorique (avant administration d’un bronchodilatateur), des antécédents d’exacerbations répétées et des symptômes significatifs malgré un traitement bronchodilatateur continu.

SERETIDE DISKUS n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge de ces patients.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous.

Service Médical Rendu (SMR)

Modéré

The actual benefit of SERETIDE DISKUS 500/50 μg per dose is moderate in this indication.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

SERETIDE DISKUS 500/50 μg/dose does not provide any improvement in actual benefit (level V) in the management of patients with COPD w ith a pre-bronchodilator FEV₁ of < 60 % of the predicted value and a history of repeated exacerbations and significant symptoms despite regular bronchodilator therapy.