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Health technology assessment

Evaluation des Endoprothèses Aortiques Abdominales utilisées pour le traitement des anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale

Evaluation technologique

Aims of the
assessment

L’objectif de ce travail est la réévaluation des Endoprothèses Aortiques Abdominales utilisées pour le traitement des anévrismes de l’aorte abdominale sous-rénale. L’évaluation effectuée en 2001 a conduit à la restriction des indications des endoprothèses aortiques aux patients à risque chirurgical élevé et à l’organisation d’un recueil des données de suivi des patients implantés. Ce travail a pour objectifs, notamment, de :

  • déterminer si ces recommandations d’indications et de suivi des patients devaient être maintenues ou évoluer ;
  • définir les objectifs des études post-inscription éventuellement nécessaires pour les renouvellements d’inscription.
Date July 2009
Summary

La Commission d’Evaluation des Produits et Prestations estime que les endoprothèses aortiques abdominales ont un service attendu suffisant dans l’indication suivante :

« Traitement par voie endovasculaire chez les patients à risque chirurgical normal et critères anatomiques favorables au même titre que le traitement chirurgical et après information des bénéfices et des risques respectifs des deux méthodes. » Cette nouvelle indication ne modifie pas l’indication définie en 2001 chez les patients à haut risque chirurgical.

Les modalités d’utilisation et de prescription (information des patients, environnement opératoire, suivi des patients) doivent être conformes à celles recommandées par la Commission.

Method

La méthode utilisée est fondée sur l’analyse critique des données de la littérature scientifique, des données des fabricants, des données de matériovigilance et l’avis de professionnels de santé réunis dans un groupe de travail multidisciplinaire. Les fabricants ont été sollicités au cours du travail.

Contacts

Contact évaluation des dispositifs