SUBCUVIA
Active substance (DCI)
- human normal immunoglobulin (plasma-derived)
Immunologie - Pédiatrie - Nouvelle indication
Date 21 October 2009
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux autres immunoglobulines administrées par voie sous-cutanée dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs de l’enfant
- Cette spécialité est indiquée chez l’enfant de moins de 12 ans dans le traitement de substitution des syndromes de déficits immunitaires primitifs tels que : agammaglobulinémie et hypogammaglobulinémie congénitales, déficit immunitaire commun variable, déficit immunitaire combiné sévère, déficits en sous-classes d'IgG avec infections récurrentes.
- Les études fournies suggèrent une bonne tolérance et une efficacité de SUBCUVIA, mais on ne dispose pas d’études de méthodologie rigoureuse.
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Documents
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SUBCUVIA - CT6963
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70.44 KB)
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Synthèse d'avis SUBCUVIA - CT6963
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English Version
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SUBCUVIA - CT 6963 - English version
( 61.41 KB)
Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for use by hospitals in the indication extension: “Replacement therapy for primary immunodeficiencies in children.”
ATC Code
- J06BA01
Laboratory / Manufacturer
BAXTER SAS
BAXTER SAS
Introduction
SUBCUVIA 160 g/l solution for injection
1 5 ml glass vial (CIP: 566 107-7)
SUBCUVIA 160 g/l solution for injection
20 5 ml glass vials (CIP: 566 108-3)
SUBCUVIA 160 g/l solution for injection
1 10 ml glass vial (CIP: 566 110-8)
SUBCUVIA 160 g/l solution for injection
20 10 ml glass vials (CIP: 566 111-4)
Posted on
Jun 06 2011
For more information
SEE ALSO
- SUBCUVIA 160 mg/ml, solution injectable -1 flacon en verre de 5 ml (Code CIP : 566 107-7) SUBCUVIA 160 mg/ml, solution injectable - 20 flacons en verre de 5 ml (Code CIP : 566 108-3) SUBCUVIA 160 mg/ml, solution injectable - 1 flacon en verre de 10 ml (Code CIP : 566 110-8) SUBCUVIA 160 mg/ml, solution injectable - 20 flacons en verre de 10 ml (Code CIP : 566 111-4)
- GAMMANORM, 165 mg/ml, solution injectable (1 ampoule(s) en verre de 10 ml (code CIP : 565 109-6) GAMMANORM, 165 mg/ml, solution injectable (10 ampoule(s) en verre de 10 ml (code CIP : 565 110-4)
- GAMMANORM, 165 mg/ml, solution injectable 1 ampoule(s) en verre de 10 ml (code CIP : 565 109-6) GAMMANORM, 165 mg/ml, solution injectable 10 ampoule(s) en verre de 10 ml (code CIP : 565 110-4)
- HIZENTRA
- VIVAGLOBIN 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée) - 1 flacon(s) en verre de 10 ml (Code CIP : 564 433-4) VIVAGLOBIN 160 mg/ml, solution injectable (voie sous-cutanée) - 10 flacon(s) en verre de 10 ml (Code CIP : 564 434-0)
ESDI - Déclaration d'intérêts en ligne
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