SINGULAIR
Pneumologie - Pédiatrie - Nouveau dosage
Opinions on drugs -
Posted on
May 24 2011
Reason for request
Inclusion on the list of medicines reimbursed by National Insurance and approved for use by hospitals.
Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des enfants asthmatiques de 2 à 5 ans et absence d’intérêt clinique chez le nourrisson de moins de 2 ans
SINGULAIR (montélukast) est un anti-leucotriène indiqué dans le traitement de fond de l’asthme.
Dosé à 4 mg (comprimés et granulés), il est indiqué chez l’enfant de 6 mois à 5 ans :
- de 6 mois à 5 ans, en traitement additif dans l’asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par la corticothérapie inhalée et la prise à la demande de bêta-2 mimétiques de courte durée d’action ;
- de 2 à 5 ans, en alternative à la corticothérapie inhalée à faible dose dans l’asthme persistant léger, en l’absence d’antécédent récent de crise d’asthme sévère ayant justifié une corticothérapie orale et si l’incapacité de l’enfant à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée ;
- au delà de 2 ans, en traitement préventif de l’asthme d’effort.
Chez les nourrissons asthmatiques de 6 mois à 2 ans, l’intérêt clinique du montélukast n’est pas démontré.
Il n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge de l’asthme de l’enfant de 2 à 5 ans.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Clinical Benefit
Insufficient | Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, granulé, est insuffisant chez l'enfant de 6 mois à 2 ans pour une prise en charge par la solidarité nationale. |
Substantial | Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, granulé et comprimé à croquer, est important chez les enfants de 2 à 5 ans dans l'ensemble des indications. |
Clinical Added Value
no clinical added value | SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients asthmatiques âgés de 2 à 5 ans. |
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