SINGULAIR (montélukast sodique)

Pneumologie - Pédiatrie - Nouveau dosage

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 24 mai 2011

Nature de la demande

Inscription Sécurité Sociale et Collectivités

Pas d’avantage clinique démontré dans la prise en charge des enfants asthmatiques de 2 à 5 ans et absence d’intérêt clinique chez le nourrisson de moins de 2 ans

SINGULAIR (montélukast) est un anti-leucotriène indiqué dans le traitement de fond de l’asthme.
Dosé à 4 mg (comprimés et granulés), il est indiqué chez l’enfant de 6 mois à 5 ans :

de 6 mois à 5 ans, en traitement additif dans l’asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par la corticothérapie inhalée et la prise à la demande de bêta-2 mimétiques de courte durée d’action ;
de 2 à 5 ans, en alternative à la corticothérapie inhalée à faible dose dans l’asthme persistant léger, en l’absence d’antécédent récent de crise d’asthme sévère ayant justifié une corticothérapie orale et si l’incapacité de l’enfant à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée ;
au delà de 2 ans, en traitement préventif de l’asthme d’effort.

Chez les nourrissons asthmatiques de 6 mois à 2 ans, l’intérêt clinique du montélukast n’est pas démontré.

Il n’a pas démontré d’avantage clinique dans la prise en charge de l’asthme de l’enfant de 2 à 5 ans.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous

Service Médical Rendu (SMR)

Insuffisant	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, granulé, est insuffisant chez l'enfant de 6 mois à 2 ans pour une prise en charge par la solidarité nationale.
Important	Le service médical rendu par SINGULAIR 4 mg, granulé et comprimé à croquer, est important chez les enfants de 2 à 5 ans dans l'ensemble des indications.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

SINGULAIR 4 mg, comprimé à croquer et granulé, n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des patients asthmatiques âgés de 2 à 5 ans.