Synthèse d’avis et Fiche bon usage on drugs
ROACTEMRA (tocilizumab), anticorps monoclonal anti-IL6 - Synthèse d'avis
Rhumatologie - Nouveau médicament
| Date |
September 2009 |
| Main focus |
Progrès thérapeutique important, du même ordre que celui de l’abatacept (ORENCIA), dans la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un anti-TNF α
Pas d’avantage clinique démontré par rapport aux anti-TNF dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde n’ayant pas répondu à au moins un traitement de fond classique1
- ROACTEMRA est indiqué dans la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère :
- en association au méthotrexate (MTX) chez les adultes qui ont eu soit une réponse inadéquate, soit une intolérance à au moins un traitement de fond (classique ou anti-TNF) ;
- et en monothérapie, en cas d’intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du MTX est inadaptée.
- Le tocilizumab n’a pas l'AMM chez les patients naïfs de traitement de fond classique (dont le MTX).
- Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs anti-TNF, ROACTEMRA représente un progrès thérapeutique important, du même ordre que celui apporté par ORENCIA (abatacept).
- Chez les patients atteints de PR en échec à un ou plusieurs traitements de fond classiques dont le méthotrexate, ce médicament n’a pas démontré d’avantage clinique par rapport aux anti-TNF.
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