- Une information synthétique et objective sur les dispositifs médicaux et les technologies de santé
Afin de fournir aux professionnels de santé des informations sur les dispositifs médicaux et les technologies de santé qui soient concises et appropriées à leur pratique, la Haute Autorité de Santé a décidé de publier sur son site www.has-sante.fr des synthèses d’avis de la Commission Nationale d’Evaluation des Dispositifs Médicaux et des Technologies de Santé (CNEDiMTS).
Ces synthèses concernent tout nouveau dispositif médical ou technologies de santé mais aussi toute modification importante concernant un dispositif déjà disponible : modifications des indications, des conditions d’utilisation, de la place dans la stratégie de prise en charge.
Ces synthèses comprennent les messages-clés de l’évaluation scientifique de la CNEDiMTS. Elles visent à informer les prescripteurs sur la nature du dispositif médical, l’indication et son apport. Les messages essentiels sont résumés en début de document. Trois autres parties du document résument la place du dispositif médical dans la stratégie de prise en charge, les données cliniques et enfin son intérêt (conclusions de la Commission concernant le SA/SR et l’ASA/ASR*).
- Sept premières synthèses d’avis déjà en ligne
Parmi les sept premières synthèses publiées par la HAS, il y a :
> « 3 C 100 C-LEG »
Ce genou avec articulation commandée par microprocesseur apporte un progrès mineur de compensation du handicap par rapport aux genoux prothétiques avec système électronique embarqué pour le contrôle de la phase pendulaire de la marche ;
> « ZENITH Hélicoïdal »
Cette endoprothèse vasculaire de branche latérale iliaque hélicoïdale apporte un progrès thérapeutique mineur chez les patients à haut risque chirurgical ayant un anévrisme aorto-iliaque avec anévrisme bilatéral de l’artère iliaque commune.
- Une continuité par rapport à la mise à disposition des fiches « Bon Usage des technologies de santé»
Les synthèses d’avis viennent en complément de fiches Bon Usage des technologies de santé déjà produites par la HAS et répondent à la même ambition de diffusion et de simplification de l’information sur les dispositifs médicaux et les technologies de santé.
Les fiches « Bon Usage des technologies de santé » sur les dispositifs médicaux ont pour but de faire connaître les résultats de l'évaluation de la CNEDiMTS sur les catégories homogènes de produits.
En détaillant le niveau d'efficacité, le progrès susceptible d'être procuré pour les patients pour lesquels les dispositifs médicaux concernés sont indiqués, ces fiches permettent de préciser la place des dispositifs médicaux dans la stratégie de prise en charge par rapport aux moyens déjà disponibles.
Parmi les dernières fiches publiées par la HAS, figurent notamment les fiches suivantes :
> Angioplastie coronarienne : intérêt et limites des « stents actifs »
> lmplants de réfection de paroi : quel implant dans quelle indication ?
> Quels implants de renfort pour traiter le prolapsus des organes pelviens de la femme ?
> Quels implants de renfort pour traiter l’incontinence d’effort féminine ?
*SA : service attendu - ASA : amélioration du service attendu - SR : service rendu - ASR : amélioration du service rendu
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