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Synthèse d’avis et Fiche bon usage on drugs

PREZISTA (darunavir), inhibiteur de protéase - Synthèse d'avis

Maladies infectieuses - Pédiatrie - Nouvelle indication

Date December 2009
Main focus

Progrès modéré dans le traitement du VIH-1 chez les enfants et adolescents (âge ≥ 6 ans et poids ≥ 20 kg) prétraités par des antirétroviraux


  • PREZISTA (75, 150, 300 et 600 mg), inhibiteur de protéase (IP) co-administré avec une faible dose de ritonavir, est désormais indiqué en association à d’autres antirétroviraux dans l’infection par le VIH-1 chez les enfants (> 6 ans et > 20 kg) et adolescents prétraités par des antirétroviraux.
  • Il représente, associé au ritonavir, un progrès thérapeutique modéré dans la prise en charge de ces patients. En effet, la réponse immuno-virologique est comparable à celle observée dans la population adulte lourdement prétraitée, le profil de tolérance est favorable, et le nombre d’alternatives thérapeutiques parmi les inhibiteurs de protéase est limité en pédiatrie.
  • Les formes à 75 et 150 mg sont indiquées chez l’adulte dans les mêmes conditions que les formes à 300 et 600 mg.
  • Les antirétroviraux déjà reçus et leurs profils de résistance (tests génotypique et phénotypique) doivent guider l’utilisation de PREZISTA.

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