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Opinions on drugs

YONDELIS

Active substance (DCI)
  • trabectedine
Cancérologie - Nouvelle indication

Date 16 June 2010

Pas d’avantage clinique démontré dans le traitement du cancer des ovaires récidivant sensible au platine

 

  • YONDELIS, en association à la doxorubicine liposomale pégylée (DLP), est indiqué chez les patientes atteintes d’un cancer des ovaires récidivant sensible au platine.
  • Il constitue un moyen thérapeutique supplémentaire sans amélioration de la survie globale et au prix d’une augmentation de la toxicité hématologique et hépatique.

Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous


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Reason for request
Inclusion on the list of medicines approved for hospital use in extension of indication “in combination with pegylated liposomal doxorubicin (PLD) in the treatment of platinum-sensitive recurring ovarian cancer”.

ATC Code
  • L01CX01
Laboratory / Manufacturer
PHARMA MAR S.A.

Introduction

YONDELIS 0.25 mg, powder for concentrate for solution for infusion
B/1 (CIP code: 571 522-9)

YONDELIS 1 mg, powder for concentrate for solution for infusion
B/1(CIP code: 571 524-1)

Posted on May 04 2012

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