EUROBIOL (poudre de pancréas d'origine porcine)

Gastro-entérologie - Mise au point

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 juin 2010 - Mis à jour le 26 juil. 2010

Nature de la demande

Réévaluation du service médical rendu conformément à l’article R.163-21 du code de la sécurité sociale et renouvellement d’inscription

Maintien de l’intérêt clinique dans l'insuffisance pancréatique, mais des prescriptions hors AMM injustifiées

EUROBIOL, poudre de pancréas d’origine porcine, est indiqué dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine de l'adulte et de l'enfant :

mucoviscidose,
pancréatite chronique documentée [notamment par l'existence de calcifications pancréatiques] en présence d'une stéatorrhée > 6 g/24 h,
résection pancréatique céphalique ou totale.

Dans les indications strictes de l'AMM, l’intérêt clinique est important.
Malgré l’absence de démonstration de l’intérêt de ce médicament en l’absence d’insuffisance pancréatique, le nombre de prescriptions en dehors des indications de l’AMM est très élevé et injustifié.

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