AVANDIA - AVANDAMET (rosiglitazone/ metformine)
                   			Diabétologie - Nouvelles données
						
                   	
                    
                        Avis sur les Médicaments - 
	
		Mis en ligne le 
	
		
		
			18 juin 2012
		
	
	
						
                    
                Nature de la demande
										Réévaluation du Service Médical Rendu en application de l’article R.163-21 du code de la sécurité sociale
									
									Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance
- AVANDIA est une glitazone indiquée dans le traitement du diabète de type 2 en monothérapie, en bithérapie (associée à la metformine ou à un sulfamide hypoglycémiant) et en trithérapie (associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant).
- L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
- De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
- Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Avis défavorable au remboursement en raison de nouvelles données de tolérance
- AVANDAMET est une association fixe rosiglitazone / metformine indiquée dans le traitement du diabète de type 2.
- L’efficacité sur le contrôle glycémique est modeste. Il n’a pas été démontré de bénéfice en termes de morbimortalité.
- De nouvelles données de tolérance ont confirmé l’augmentation du risque d’insuffisance cardiaque et d’événements liés à une ischémie myocardique, en particulier d’infarctus du myocarde.
- Compte tenu d’un rapport efficacité/effets indésirables défavorable et de l’existence d’alternatives médicamenteuses, cette spécialité n’a plus de place dans le traitement du diabète de type 2.
Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet ci-dessous
Service Médical Rendu (SMR)
| Insuffisant | La Commission considère que le service médical rendu par les spécialités AVANDIA et AVANDAMET est désormais insuffisant pour une prise en charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes. | 
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Version Anglaise
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