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GADOVIST (Gadobutrol)
Opinions on drugs -
Posted on
Jan 19 2011
- Updated on
Feb 14 2011
Reason for request
inscription Sécurité Sociale et Collectivités dans l’extension d’indication chez l’adolescent et chez l’enfant de 7 ans et plus pour le : - « Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) des territoires crâniens et rachidiens ; - Rehaussement du contraste en imagerie par résonance magnétique (IRM) du foie ou des reins chez les patients avec une forte suspicion ou une présence évidente de lésions focalisées, afin de classer ces lésions comme bénignes ou malignes ; - Rehaussement du contraste en angiographie par résonance magnétique (ARM) ».
Clinical Benefit
| Substantial | L'extension d'indication de Gadovist à la population des enfants de plus de 7 ans, ne modifie par le service médical rendu de la spécialité. Celui-ci est important dans la population adulte. |
Clinical Added Value
| no clinical added value | Gadovist n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR de niveau V) par rapport aux autres sels de gadolinium utilisés dans les explorations rénales, hépatiques, rachidiennes ou cérébrales chez l'enfant de plus de 7 ans. |
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