Reason for request
Renewal of inclusion in the list of medicines refundable by National Health Insurance. Request for re-assessment of the IAB in a sub-population (patients with a viral load ≥ 100 000 copies/ml) versus KIVEXA following the submission of new data.
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par cette spécialité dans le cadre d'une association d'antirétroviraux reste important.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Au vu des données disponibles la Commission considère que la spécialité TRUVADA n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à KIVEXA. La Commission prend acte des recommandations du groupe d'experts (rapport Yéni 2010) sur la prise en charge des personnes infectées par le VIH qui précisent que TRUVADA doit être préféré à KIVEXA si la charge virale plasmatique est supérieure ou égale à 100 000 copies/ml en particulier en cas d'association avec atazanavir/ritonavir (REYATAZ) ou efavirenz (SUSTIVA), en raison du risque d'échec virologique plus élevé avec KIVEXA dans cette sous population (résultats intermédiaires de l'étude ACTG A5202).
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