EURARTESIM (tétraphosphate de pipéraquine tétrahydraté/ arténimol pipéraquine (tét...)

Infectiologie - Nouveau médicament
Opinions on drugs - Posted on Feb 15 2012 - Updated on Mar 06 2012

Reason for request

Inclusion on the list of medicines approved for hospital use.

Pas d’avantage clinique démontré par rapport à RIAMET dans le traitement du paludisme non compliqué à Plasmodium falciparum

 

  • EURARTESIM a l’AMM dans le traitement du paludisme non compliqué causé par Plasmodium falciparum chez l’adulte, l’enfant et le nourrisson âgé de 6 mois ou plus et pesant 5 kg ou plus.
  • Son efficacité en zone d’endémie est similaire à celle de RIAMET et son schéma de prise est plus simple.
  • Le profil de tolérance d’EURARTESIM est comparable à celui de RIAMET. L’allongement de QT a été plus important qu’avec RIAMET dans les 48 premières heures de traitement, mais sans conséquence clinique.


Pour en savoir plus, téléchargez la synthèse ou l'avis complet EURARTESIM.


Clinical Benefit

Substantial Le service médical rendu par la spécialité EURARTESIM est important.

Clinical Added Value

no clinical added value Compte tenu d'une efficacité comparable à celle de RIAMET et de données limitées sur sa tolérance en particulier cardiaque, EURARTESIM, en dépit d'une simplification du schéma d'administration (1 prise par jour, à jeun, pendant 3 jours), n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à RIAMET dans la prise en charge de l'accès palustre non compliqué à P. falciparum.

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