OCTEGRA (moxifloxacine)

Reason for request

Clinical Benefit

Insufficient

Pour l’extension d'indication infections gynécologiques hautes d'intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien, le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est insuffisant comme pour les autres fluoroquinolones (ofloxacine, norfloxacine et énoxacine, pefloxacine). Pour l’extension d'indication infections compliquées de la peau et des tissus mous, le service médical rendu par cette spécialité est insuffisant pour une prise une charge par la solidarité nationale au regard des thérapies existantes.

Substantial

Le service médical rendu par OCTEGRA (moxifloxacine) est important dans les indications faisant l'objet de la demande d'inscription : sinusites aiguës bactériennes, exacerbations aiguës de bronchite chronique, pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.

Clinical Added Value

no clinical added value

OCTEGRA 400 mg, comprimé pelliculé n'apporte pas d'amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport à IZILOX 400 mg, comprimé pelliculé.