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STABLON (tianeptine), antidépresseur

Psychiatrie - Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 30 août 2013

Nature de la demande

Réévaluation du SMR

Maintien au remboursement malgré le risque de pharmacodépendance

 

  • STABLON a l’AMM dans le traitement des états dépressifs majeurs (c’est à dire caractérisés).
  • Une persistance des cas d’abus et de pharmacodépendances à la tianeptine ont été observés. Cependant, l’ANSM a estimé que le rapport bénéfice/risque de la tianeptine restait favorable,
    • tout en renforçant les conditions de prescription et de délivrance de STABLON, en limitant notamment à 28 jours la durée de la prescription, qui doit être réalisée sur une ordonnance sécurisée ;
    • et en demandant une étude chez la personne âgée, pour laquelle on dispose de peu de données.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Compte tenu de ces éléments, la Commission considère que le service médical rendu par STABLON reste important dans les épisodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).


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