EFFALA 8 mg (acide 5-aminolévulinique), agent sensibilisant en photothérapie dynamique

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Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 12 juil. 2013

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Progrès thérapeutique mineur par rapport à la cryothérapie dans le traitement des kératoses actiniques légères du visage et du cuir chevelu

 

  • EFFALA est un emplâtre qui a une AMM dans les kératoses actiniques légères des zones nues du visage et du cuir chevelu dont le diamètre n’excède pas 1,8 cm.
  • L’emplâtre s’applique sur les lésions à traiter pendant les 4 heures précédant la séance de thérapie photodynamique.
    Si des lésions subsistent après 3 mois, d’autres traitements pourront être envisagés.
  • C’est un traitement de première intention, en alternative à la cryothérapie, si les lésions de kératose sont multiples, fines et non pigmentées.
  • Il n’a pas été comparé à l’autre agent photosensibilisant disponible : METVIXIA.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

La Commission considère que le service médical rendu par EFFALA, emplâtre médicamenteux, est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

EFFALA 8 mg, emplâtre médicamenteux, apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes d’efficacité par rapport à la cryothérapie.


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