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PIXUVRI (pixantrone), anthracycline et apparentés
Cancérologie - nouveau médicament
Opinions on drugs -
Posted on
Nov 22 2013
Reason for request
Inclusion
Pas d’avantage clinique démontré dans le lymphome non hodgkinien agressif à cellules B
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PIXUVRI a l’AMM en monothérapie chez les adultes atteints d’un lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B, à rechutes multiples ou réfractaire.
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Chez les patients réfractaires, la pixantrone est utilisée en chimiothérapie de cinquième ligne ou plus.
Clinical Benefit
| Low | Le service médical rendu par PIXUVRI est faible dans l'indication de l'AMM. |
Clinical Added Value
| no clinical added value |
Compte tenu du niveau non optimal de la démonstration d’efficacité mais de l’absence d’alternative médicamenteuse validée en 3eme ou 4eme ligne du lymphome non hodgkinien agressif à cellules B, la Commission considère qu’en l’état actuel des données, PIXUVRI n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge de cette maladie. |
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