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VOLTARENE (diclofénac sodique), anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs

Mise au point
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 16 mai 2014

Nature de la demande

Réévaluation du SMR

Intérêt clinique faible à important selon les indications et la voie d’administration

Avis défavorable au remboursement chez les patients avec des facteurs de risque d’événement cardiovasculaire

  • Les spécialités à base de diclofénac (seul ou en association) administrées par voie systémique ont une AMM chez l’adulte et/ou l’enfant pour soulager la douleur et l'inflammation liées à diverses pathologies rhumatologiques (par exemple la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrose, la spondylarthrite ankylosante et la goutte aiguë), aux troubles musculo-squelettiques aigus (telle que la périarthrite, la tendinite, la ténosynovite et la bursite) ou aux pathologies douloureuses d’origine traumatique (fractures, douleurs lombaires, entorses, luxations, chirurgie orthopédique, chirurgie dentaire et autres chirurgies mineures) et pour traiter les dysménorrhées essentielles.
  • Leurs indications thérapeutiques diffèrent selon le dosage par unité de prise en diclofénac et selon la voie d’administration.
  • Des données récentes établissent qu’il existe un risque cardiovasculaire du diclofénac par voie systémique du même ordre que celui observé avec les coxibs, lorsque ce traitement est prescrit au long cours, à dose maximale, et en particulier chez les patients à risque cardiovasculaire.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste important dans le traitement des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique, le traitement des radiculalgies sévères, le traitement des arthrites microcristallines, les rhumatismes inflammatoires infantiles. Le service médical rendu par VOLTARENE 75mg/3ml, solution injectable IM reste important dans les coliques néphrétiques.

Modéré

Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg reste modéré dans les rhumatismes abarticulaires et les lombalgies. Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire et VOLTARENE 100 mg, suppositoire reste modéré dans leurs indications. Le service médical rendu par VOLTARENE 75mg/3ml, solution injectable IM reste modéré dans les rhumatismes inflammatoires en poussée, les lombalgies aiguës, les radiculalgies.

Insuffisant

Le service médical rendu par VOLTARENE 25 mg, 50 mg, LP 75 mg, LP 100 mg, VOLTARENE 100 mg, suppositoire et VOLTARENE 75mg/3ml, solution injectable IM est insuffisant dans la sous-population des patients présentant des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire. Le service médical rendu par VOLTARENE ENFANT, suppositoire est insuffisant dans la sous-population des enfants qui pourraient présenter des facteurs de risque de survenue d’un événement cardiovasculaire.