Reason for request
Inscription
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par ces nouvelles spécialités est important dans les indications de l’AMM.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) par rapport aux présentations déjà inscrites.
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