Reason for request

Demande de modification + renouvellement d'inscription (LPP)

Expected benefit

Sufficient

en raison de :

- l’intérêt thérapeutique chez les patients insuffisants cardiaques avec défaillance mono ou bi-ventriculaire dont le pronostic vital est menacé,

- l’intérêt de santé publique en raison du caractère de gravité de l’insuffisance cardiaque évoluée.


Improvement in expected benefit

I – Major improvement en l’absence d’alternative (pas de greffon disponible)
V – No improvement par rapport aux autres DACM à flux pulsatile inscrits sur la LPPR


Laboratory / Manufacturer
BERLIN HEART GmbH

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