- Avis de la CT du 29 octobre 2014
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EUCREAS / ICANDRA 50 mg/1000 mg (insuline)
DIABETOLOGIE - Nouvelle indication
Avis sur les Médicaments -
Mis en ligne le
24 févr. 2015
Nature de la demande
Extension d'indication
Pas d’avantage clinique démontré de la vildagliptine associée à la metformine et à un sulfamide hypoglycémiant par rapport aux trithérapies dans la prise en charge du diabète de type 2
- GALVUS/JALRA a l’AMM en association avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, lorsqu’une bithérapie avec ces médicaments, un régime alimentaire et l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant.
- L’association fixe EUCREAS/ICANDRA est indiquée en association avec un sulfamide hypoglycémiant (i.e. trithérapie) comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique chez les patients adultes insuffisamment contrôlés avec la metformine et un sulfamide hypoglycémiant.
- En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles, aucune ne peut être recommandée préférentiellement.
Service Médical Rendu (SMR)
| Modéré |
Le service médical rendu par EUCREAS/ICANDRA est modéré en trithérapie avec de l’insuline comme adjuvant à un régime alimentaire et à l’exercice physique pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients lorsque l’insuline à dose stable et la metformine seule ne permettent pas un contrôle glycémique suffisant. |
Amélioration du service médical rendu (ASMR)
| V (absence) |
En l’absence de comparaison directe avec les trithérapies validées et disponibles et en l’absence d’étude clinique avec l’association fixe, la Commission de la transparence considère que EUCREAS/ICANDRA n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V, inexistante) dans la prise en charge des patients diabétiques de type 2 en trithérapie en association à l’insuline. |
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