Reason for request
Renouvellement d'inscription
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par les spécialités FIRMAGON est important dans le traitement du cancer de la prostate avancé, hormonodépendant.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
Les nouvelles données présentées, fondées principalement sur des études de tolérance réalisées en post-hoc, ne sont pas de nature à modifier l’appréciation antérieure de FIRMAGON par la Commission. Par conséquent, FIRMAGON n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la stratégie actuelle de traitement du cancer de la prostate au stade avancé, associant un analogue de Gn-RH et un antiandrogène le premier mois de traitement.
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