Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition d’une nouvelle présentation sous forme de gélule sous plaquette thermoformée en PVC/Aluminium, en complément des présentations sous plaquette thermoformée PVC/Aluminium PVDC


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ces nouvelles présentations de TOPALGIC 50 mg, gélule est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

V (absence)

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà existantes.


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