VFEND (N/R/ -/ voriconazole)

Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 02 oct. 2015

Nature de la demande

Inscription

Mise à disposition en ville de présentations déjà agréées aux collectivités.

Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par VFEND 50 mg, 200 mg, comprimés pelliculés et VFEND 40 mg/ml, poudre pour suspension buvable est important dans les indications de l’AMM.

Amélioration du service médical rendu (ASMR)

Commentaires sans chiffrage de l'ASMR

La demande d’inscription sur la liste des spécialités remboursables aux assurés sociaux ne modifie pas les ASMR précédemment attribuées, à savoir :

Avis du 4 septembre 2002 : VFEND représente une amélioration du service médical rendu majeure (niveau I) en terme :

de survie dans les aspergilloses invasives
de réponses favorables obtenues dans les candidoses résistantes au fluconazole et les infections à Scedosporium spp. ou Fusarium spp.

Avis du 8 novembre 2008 : VFEND apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) en termes de tolérance par rapport à la FUNGIZONE dans le traitement des candidémies chez les patients non neutropéniques, pour les souches Candida résistantes au TRIFLUCAN.
Avis du 22 juillet 2015 : Compte tenu de l’absence de comparaison versus le posaconazole, comparateur cliniquement pertinent, et de son profil de tolérance, la Commission considère que VFEND n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) en prophylaxie chez les receveurs d’une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) à haut risque d’infections fongiques invasives