EVIPLERA (rilpivirine, emtricitabine, fumarate de ténofovir disoproxil), association d’antiviraux

• EVIPLERA a l’AMM dans le traitement des adultes infectés par le virus de l’immunodéficience humaine de type 1 (VIH‑1) dépourvu de mutations connues pour être associées à une résistance à la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI), au ténofovir ou à l’emtricitabine, et présentant une charge virale ≤ 100 000 copies/mL d’ARN VIH‑1.
• EVIPLERA est une option thérapeutique de deuxième intention en raison :

-   de la toxicité rénale et sur le métabolisme phospho-calcique (liée au fumarate de ténofovir disoproxil), et de la toxicité neurologique (liée à la rilpivirine),

-    de la faible barrière génétique de résistance de la rilpivirine et de l’absence de démonstration de supériorité en termes d’efficacité par rapport à l’association éfavirenz et emtricitabine/ténofovir DF,

-     de l’existence d’alternatives thérapeutiques ayant un meilleur profil d’efficacité et/ou de tolérance, avec une barrière génétique de résistance plus élevée, telles que des combinaisons à base d’inhibiteurs de l’intégrase (INI) ou d’inhibiteurs de protéase / ritonavir (IP/r),

• Il doit être utilisé sous surveillance de la fonction rénale et du métabolisme phospho-calcique. De plus, une bonne observance du traitement est recommandée en raison de la barrière génétique faible de la rilpivirine.