URSOLVAN (acide ursodéoxycholique)
Opinions on drugs -
Posted on
Apr 04 2016
Reason for request
Extension d'indication
Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ». |
Clinical Added Value
no clinical added value |
URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans. |
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