URSOLVAN (acide ursodéoxycholique)

Opinions on drugs - Posted on Apr 04 2016

Reason for request

Extension d'indication

Extension de l'indication aux enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans

Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par URSOLVAN est important dans l’extension d’indication « trouble hépatobiliaire associé à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans ».

Clinical Added Value

no clinical added value

URSOLVAN 200 mg, gélule, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prise en charge des troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez les enfants âgés de 6 ans à moins de 18 ans.