Reason for request
Extension d'indication
Extension d’indication suite à la modification de la posologie en néphrologie permettant l’utilisation du dosage 40 000 UI/ml dans cette indication
Clinical Benefit
Substantial |
Le service médical rendu par EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, est important dans le traitement d’entretien des adultes insuffisants rénaux non encore dialysés pour le traitement de l'anémie sévère d'origine rénale accompagnée de symptômes cliniques chez les patients. |
Clinical Added Value
no clinical added value |
EPREX 40 000 UI/ml, solution injectable en seringue pré-remplie, n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres ASE. |
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