Reason for request
Inscription
Mise à disposition d'une nouvelle spécialité à base d’acide folique
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par SPINAFOL est important dans l’indication de l’AMM.
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Clinical Added Value
| no clinical added value |
La spécialité SPINAFOL n’apporte pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) dans la prévention primaire des anomalies embryonnaires de fermeture du tube neural (AFTN) au cours de la grossesse chez les femmes sans antécédent particulier d’AFTN et qui désirent concevoir, par rapport aux autres spécialités à base d’acide folique 0,4 mg.
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