Reason for request

Inscription

Mise à disposition de nouveaux conditionnements contenant 12 seringues présentés dans 2 boites de 6 seringues préremplies, en complément des boites de 1 et 12


Clinical Benefit

Substantial

Le service médical rendu par ROFERON-A 3, ROFERON-A 4,5, ROFERON-A 6, ROFERON-A9 millions d’unités internationales (MUI), solution injectable en seringues préremplies est important dans les indications de l’AMM.


Clinical Added Value

no clinical added value

Ces spécialités sont des compléments de gamme qui n’apportent pas d’amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux présentations déjà inscrites.


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