Reason for request
Renouvellement de l’inscription et Modification du RCP
Maintien du remboursement dans les mêmes conditions
Clinical Benefit
| Substantial |
Le service médical rendu par VOTUBIA sous forme de : - comprimé reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM chez les enfants de moins de 3 ans ;
- comprimé dispersible reste important dans les indications et à la posologie de l’AMM.
|
eNq1mE1z2jAQhu/8Co8PvWEbAsG0NpmWJi0zyZSSMO30wgh7CaJGcvTBR399ZUwa0pEniUBHLPvd9e7q0Yuji80yc1bAOKYkdhte4DpAEppich+747ureuhe9GrRAq3QwW0dL/AaTddJMsR57Bar3hQQ4d7Pm+vPoJ4H5vZqTkSnC0jEs/ukwJn3FfH5DcqLe5xoRXHqLEHMaRq7uRS7q07EBVNZ9NaU/eY5SiDy91cOVxeT1uH1yC/EXqEqObBrRO61okCMNBPJGBDRRwLuKdtqpWfJpBl2zoMgNAqB+Qg4lSyBIRLzIaMrnEKqj4QyDkZBZuv0FtgqA1EE0Yr7i2TJjcTRAm1G8DDQJ/1RrfbFRtSDeqMTNtvdbitQ1WoahWIHpdIPj3oJXzXkvB22g44PRCkLOcWoDmrWaYaXkhu2aUiZQJmlBmHefz5qluIweHhxEFLM8wxtvQXPTUuFGFLLwBQQ7L1I8QZ3TCEqUzX7T5/ILPPfmPV4DxBLGRd86lNJRAVHrkamhehTImBT3VEz9InNfhYx8NPJ/qFEj/2hnGY4MaWb4o8ELsajQTXcLHHhE+IwZvbA8AOTlK756YFz2GBL2ec7ZmpFc5Y2Js1ueN5ot4330y81TRXnzqVkNAdfoQjzYwgzIDN6LFvUgOqlHsfTxmTu/BBNUAYVjqhuSBw1ko8GztrQ29tQ5YJW9MvlnemkfJfAtre7n1ppnMb/emyGYxuMV3P5UuLlDo7zyVnQDrtnrXdomX94tNqxoa0uRV/hqlvhmZlRlExPnbkQOX/v++v12psjXudIldWbsVcdEBfaYpyiIIrGT/219x/AilEojVNJYkupT8sj9m0dNd3KL1mJY+3x/vm9DdfGEEzCEb0oqW+NzYPL0+P+yRtbS3v4DDr2wux8LBKYElumSk61iscdMKqv5IopQHybzXDFp5nKuYz88rNQrxb5xSehXu0vdDAVyQ==
cbGhcmpp68SAfmsX