Citer cette publication Share Impression

ALPROLIX (eftrenonacog alpha),

HEMATOLOGIE - Nouveau médicament
Avis sur les Médicaments - Mis en ligne le 10 mars 2017

Nature de la demande

Inscription

Progrès thérapeutique mineur par rapport aux autres facteurs IX dans la prise en charge de l’hémophilie B

  • ALPROLIX et IDELVION sont des concentrés de facteur IX recombinant indiqués dans la prise en charge de l’hémophilie B.
  • Ils se distinguent des autres facteurs IX disponibles par leurs propriétés pharmacocinétiques, en particulier par leur demi-vie prolongée, qui permettent d’alléger les schémas d’administration prophylactiques actuellement pratiqués.
  • Au cours des études, chez les patients préalablement traités, il n’a pas été observé d’inhibiteurs du facteur IX ou d’événement thromboembolique.

 


Service Médical Rendu (SMR)

Important

Le service médical rendu par ALPROLIX est important dans l’indication de l’AMM.


Amélioration du service médical rendu (ASMR)

IV (mineur)

Prenant en compte : 

  • l’efficacité clinique d’ALPROLIX chez des patients prétraités, 
  • son profil pharmacocinétique permettant d’alléger les schémas d’administration en prophylaxie actuellement pratiqués (avis d’expert),

la Commission considère qu’ALPROLIX apporte une amélioration du service médical rendu mineure (ASMR IV) par rapport aux autres facteurs IX disponibles (plasmatiques et recombinants).


Nous contacter

Évaluation des médicaments